印度十大好药曾被多国打压，后来立法，如今仿制药现状令人唏嘘

印度仿制药全盛时期，被越来越多的人认可了，在很久以前可不是这样的，最开始印度仿制药可是被诸多药企讨伐的，印度是不断的适用做出应对，才有了今天的低价药效印度仿制药，全球闻名的，感受了印度仿制药发展史就知道印度仿制药到底多么不容易了，它不是假药，是穷人的救命药！仙丹！

印度仿制药发展历程

上世纪七八十年代的时候，印度的制药市场绝大部分都被外国的跨国制药企业垄断。因此印度人想买药，必须付出高昂的医药费。有感于百姓困难的印度政府，在1970年的时候颁布了专利法，专利法规定，印度政府只对食品和药品的加工工艺受有专利权，但是对产品并没有专利保护。药品制造的工艺我可以保护，但是我不保护你制造产品的成分。恰恰是这一点给了仿制药的空子可钻。正是在这样的法令下，制药企业只需要不使用原药加工工艺的前提下，稍微用某种药物代替原药物，就可以研发新药，并且顺利上市。假设制造某一个药物，必须使用蒸馏法，药物包含了菊花、金银花、三七等等。那么我在研制仿制药的时候，只需要不使用蒸馏法，把菊花换成金菊花，只要获得相同药效，那么我的仿制药就是合法的。看起来虽然有点耍流氓，但是却大大造福了印度百姓。因为原来一瓶外国药有可能卖到几万块钱，但是仿制药只需要几千块钱。所以自从该法令颁布以来，各种仿制药出现。然而随着仿制药的出现，势必会影响到那些拥有专利权的药物公司。所以在法令刚出来的时候，世界各国都在谴责印度，要求他们修改法律。

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为此在刚开始的几年，印度的仿制药显得小心翼翼。要根据不同情况，采取不同的仿制药制造办法。印度政府出台了一项名叫强制许可仿制药的办法。该法主要是针对那些公众无法用合理价格购买的药物，也就是那些所谓的天价药物。对于这部分添加药物，政府直接规定企业可以仿制。该法案一出，基本上没有什么不能够仿制得了。因此在该强制法案颁布的几年里面，印度政府又遭到了国际社会的谴责。最后实在是不耐烦了，印度政府同意再一次修改法案。

2005年的时候，印度政府终于修改了强制许可仿制药办法。不过这项法案颁布于1994年，也就是说从颁布到修改，中间经历了10年时间，这10年时间则是印度仿制药的巅峰时期。这十年里面，印度各大仿制药企业在加班加点的仿制。直接的成效是只要西方国家有的药，你在印度基本上都可以找到，区别是多少的问题。但是话说回来，仿制药毕竟是仿制药，主要是通过替换相关成分制造出来的药物。虽然成分相似，但是在安全性上面还有待商榷。不过印度能做到这个地步，也是世界第一了。

“药神之国”印度的自我解救-不断创新研发！

高处不胜寒，重压之下，印度药企开始了不同程度的自救。他们开始研发更多样的产品，比如喷雾制剂等。同时，他们也开始涉足高端仿制药的研发–虽然过程艰难，但一旦成功，这些更复杂的仿制药可以带来更高的利润。目前，印度最顶尖的7家仿制药研究机构就每年花费15亿美元搞创新研发，这不过是西方一家大药企研发投入的1/5，但对印度企业来说已经是巨大的开支了。印度政府也意识到了本国仿制药企业面临的窘境，并着手出台法规，来规范这一行业。印度政府在2017年曾发布声明，表示准备出台一份关于规范制药厂的指引草案，印度本土的规定也将更好地和国际规定接轨。从印度经验来看，这份草案的出台到最后的实施可能需要花费数年，甚至更多时间。但至少，政府发出这个信号之后，印度仿制药企业将逐步往更加规范的方向前进。